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合全药业与徐诺药业签署战略合作协议 携手加速抗肿瘤药物全球商业化进程

发布日期:2021-12-21  来源:常州高新区管委会(新北区人民政府)  浏览次数:  字号:〖

药明康德子公司合全药业与致力于抗肿瘤新药开发的制药公司徐诺药业达成战略合作,携手推进徐诺药业抗肿瘤靶向创新药的全球研发及生产,加速徐诺药业抗肿瘤药物全球商业化进程。徐诺药业创始人兼董事长徐英霖先生,药明康德WuXi Chemistry首席技术官、合全药业原料药业务负责人傅小勇博士等出席了签约仪式。

根据合作协议,合全药业将成为徐诺药业在合作研究开发生产(CDMO)领域的首选合作伙伴,为徐诺药业在研及后续管线产品(包括小分子药物、多肽、寡核苷酸等)提供原料药及制剂产品的GMP工艺开发、生产、分析,以及支持新药申报的注册文件准备等一站式CMC服务,加快其创新药物的开发进度,为徐诺药业全球商业化布局做充分的准备。

徐诺药业是一家以患者需求为导向专注开发抗肿瘤药物的全球性生物制药公司,在自主研发和License in(授权引进)双引擎驱动下,旨在为全球患者提供更有效的治疗方案。徐诺药业的自主研发以共结晶导向和化合物导向为核心,通过自有的CADD, AI, PROTAC等技术平台,利用肿瘤细胞的凋亡、坏死及肿瘤细胞的微环境调控以及小分子或大分子介导的免疫,自主开发抗肿瘤药物。目前公司已拥有3个临床阶段、2个临床前阶段的创新小分子药物管线。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其中,领先候选药物艾贝司他已顺利完成单药治疗复发难治三线滤泡性淋巴瘤(r/r FL)的中国注册2期临床试验的第1阶段病人入组,初步的数据展示了优异的客观缓解率、治疗窗口期和总体耐受性。团队正在撰写递交NDA材料。此次与合全药业的合作,将全力加速徐诺药业的全球商业化进程。

作为徐诺药业的CDMO合作伙伴,合全药业此前已为艾贝司他项目提供原料药及片剂的研发和生产、包装等支持,后续还将继续支持艾贝司他在美国、中国以及全球的新药申报(NDA)和未来的全球商业化生产。此次正式签署战略合作协议,标志着双方的合作伙伴关系迈上新台阶。

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